Czwartek, 27 sierpnia 2026 roku

• W artykule opublikowanym w czasopiśmie „Journal of the American Society of Nephrology” podano, że w dużym, międzynarodowym badaniu prowadzonym w warunkach rzeczywistej praktyki klinicznej, wykorzystującym model emulacji badania docelowego, hemodiafiltracja (HDF) wiązała się z niższym o 28% ryzykiem względnym śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny w porównaniu z hemodializą wysokoprzepływową (high-flux)
• Stanowi to kolejny dowód potwierdzający, że wysokoobjętościowa hemodiafiltracja (HVHDF) powinna stać się standardem opieki nad osobami cierpiącymi na niewydolność nerek

Bad Homburg (27 sierpnia 2026 r.) - Fresenius Medical Care (FME), światowy lider na rynku produktów i usług dla osób cierpiących na choroby nerek, ogłosił dzisiaj publikację wyników szeroko zakrojonego międzynarodowego badania, z którego wynika, że hemodiafiltracja (HDF) wiązała się z niższym ryzykiem względnym zgonu z jakiejkolwiek przyczyny w porównaniu z konwencjonalną hemodializą wysokoprzepływową.

Opublikowane w „Journal of the American Society of Nephrology” (JASN), flagowym czasopiśmie Amerykańskiego Towarzystwa Nefrologicznego, badanie pt. „Hemodiafiltration versus High-flux Hamodialysis and Risk of Mortality: A Multinational Target Trial Emulation” dostarcza nowych, ważnych dowodów z praktyki klinicznej potwierdzających rolę wysokoobjętościowej hemodiafiltracji (HVHDF) we współczesnej dializoterapii.

„Ta ważna publikacja rozszerza międzynarodową bazę dowodów naukowych przemawiających na korzyść HVHDF i odzwierciedla nasze zaangażowanie w rozwój opieki nefrologicznej poprzez rygorystyczne badania na dużą skalę i innowacje” – powiedziała Helen Giza, CEO Fresenius Medical Care. „Na całym świecie ponad 850 milionów osób cierpi na choroby nerek – co stanowi prawie 10% światowej populacji – dlatego potrzeba innowacji nigdy nie była większa. Rozszerzamy dostęp do HVHDF w Stanach Zjednoczonych i nadal koncentrujemy się przede wszystkim na zapewnieniu większej liczbie pacjentów dostępu do zaawansowanych terapii, jednocześnie gromadząc kolejne dane naukowe niezbędne do poprawy wyników leczenia i kształtowania przyszłości dializoterapii”.

W badaniu przeanalizowano wyniki leczenia prawie 20 000 pacjentów z ośmiu krajów europejskich. Badacze zastosowali metodę emulacji badania docelowego (ang. target trial emulation). Jest to zaawansowane podejście analityczne zaprojektowane w celu oceny rzeczywistych danych klinicznych przy użyciu zasad zbliżonych do tych stosowanych w randomizowanych badaniach klinicznych.

W czasie obserwacji, których mediana wynosiła 16 miesięcy, stwierdzono, że zastosowanie HDF wiązało się z 28-procentowym obniżeniem względnego ryzyka śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny w porównaniu z pacjentami poddawanymi konwencjonalnej hemodializie wysokoprzepływowej. Największą korzyść w zakresie śmiertelności zaobserwowano wśród pacjentów poddawanych długotrwałej HDF z objętością konwekcji powyżej 23 litrów na sesję (HVHDF), u których odnotowano o 33% niższe ryzyko względne zgonu w porównaniu z hemodializą wysokoprzepływową. Objętość konwekcji mierzy, jak skutecznie zabieg HDF usuwa produkty przemiany materii z krwi, w tym większe toksyny, znane jako cząsteczki średniej wielkości, które mogą przyczyniać się do stanów zapalnych i innych powikłań zdrowotnych u osób cierpiących na niewydolność nerek.

Co istotne, wyniki te są zgodne z obszerną i stale rosnącą międzynarodową bazą danych naukowych przemawiających na korzyść HVHDF, w tym z przełomowym, finansowanym przez UE badaniem CONVINCE [1] opublikowanym w czasopiśmie „New England Journal of Medicine”, oraz z późniejszymi analizami wykazującymi poprawę wyników przeżywalności i wyników zgłaszanych przez pacjentów. Nowa analiza dostarcza ważnych dowodów naukowych, potwierdzających wartość kliniczną HVHDF, oraz podkreśla znaczenie konsekwentnego zapewniania, pomiaru i monitorowania objętości konwekcji powyżej 23 litrów na sesję dializacyjną.

„Badania naukowe mają kluczowe znaczenie dla naszej misji, jaką jest poprawa opieki nefrologicznej” – powiedział dr Charles Hugh-Jones, FRCP, Global Chief Medical Officer Fresenius Medical Care. „Dzięki współpracy z czołowymi badaczami oraz zastosowaniu zaawansowanych metod statystycznych do analizy danych klinicznych na dużą skalę pomagamy tworzyć coraz bogatszą bazę danych naukowych, która pozwala przełożyć wiedzę naukową na znaczące ulepszenia w zakresie prowadzenia leczenia i wyników klinicznych pacjentów na całym świecie”.

Badania te zostały przeprowadzone w ramach międzynarodowej współpracy z udziałem światowej sławy ekspertów w dziedzinie nefrologii, w tym profesorów Giovanniego Strippoliego i Bernarda Canauda, kluczowych współautorów badania CONVINCE; profesora Carmine’a Zoccaliego, byłego prezesa Europejskiego Stowarzyszenia Nefrologicznego; uznanego na arenie międzynarodowej epidemiologa dr. Giovanniego Tripepiego, który kierował zaawansowanymi analizami statystycznymi; oraz profesor Germaine Wong z Uniwersytetu w Sydney, w kooperacji z firmą Fresenius Medical Care i Renal Research Institute.

„Wykorzystując uprzednio zaplanowaną emulację badania docelowego z odwrotnym ważeniem prawdopodobieństwa oraz rygorystyczne analizy wrażliwości, uzyskaliśmy bardzo zbliżone wyniki do badania CONVINCE, jednocześnie ograniczając zmierzone zakłócenia i inne błędy obserwacyjne”, powiedział profesor Carmine Zoccali, główny autor badania. „Ta rygorystyczna metodologia wzmacnia wiarygodność i znaczenie kliniczne wyników uzyskanych w warunkach rzeczywistych”.

Fresenius Medical Care od ponad dwóch dekad jest pionierem w zakresie rozwoju, wdrażania klinicznego i badań nad hemodiafiltracją. W przeciwieństwie do konwencjonalnej dializy wysokoprzepływowej, która wykorzystuje tylko jedną technikę filtracji, hemodiafiltracja łączy dwie metody filtracji – dyfuzję i konwekcję – w celu usunięcia z krwi pacjenta szerszego zakresu produktów przemiany materii, w tym cząsteczek średniej wielkości.

Terapia ta jest szeroko stosowana jako standard opieki na całym świecie, co potwierdzają wyniki randomizowanych badań klinicznych oraz dużych badań obserwacyjnych przeprowadzonych w ponad 90 krajach. Nowa publikacja podkreśla również znaczenie ogłoszonej niedawno przez firmę inicjatywy badawczej BEACON-US, która dostarcza dowodów naukowych z praktyki klinicznej dotyczących wdrażania, wyników i doświadczeń pacjentów związanych z HVHDF w miarę rozszerzania dostępu do tej terapii w Stanach Zjednoczonych.

Choroby nerek stanowią poważny i wciąż rosnący problem zdrowotny na całym świecie. Często są konsekwencją występowania cukrzycy i nadciśnienia tętniczego, co sprawia, że należą do głównych przyczyn zgonów na świecie. Niejednokrotnie wymagają trwającego całe życie leczenia nerkozastępczego lub przeszczepienia nerki, co podkreśla potrzebę ciągłych innowacji i lepszego dostępu do opieki.

O badaniu

W badaniu przeanalizowano dane dotyczące 19 539 dorosłych pacjentów dializowanych w latach 2014–2019 w ośmiu krajach europejskich. Wykorzystując zaawansowane metody epidemiologiczne zaprojektowane tak, aby naśladować randomizowane badanie kliniczne, naukowcy porównali pacjentów poddawanych długotrwałej wysokoobjętościowej hemodiafiltracji postdylucyjnej z pacjentami poddawanymi konwencjonalnej hemodializie wysokoprzepływowej. Analiza wykazała, że HDF wiązała się z 28-procentowym obniżeniem względnego ryzyka śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, przy czym najsilniejsze powiązania zaobserwowano wśród pacjentów, u których objętość konwekcji przekraczała 23 litry na sesję dializacyjną - u tych pacjentów względne ryzyko zgonu było o 33% niższe.

[1] N Engl J Med. 2023;389:700-709

Badanie CONVINCE było finansowane wyłącznie przez Komisję Europejską w ramach programu badań i innowacji Horyzont 2020, konkurs H2020-SC1-2016-2017, w ramach tematu SC1-PM-10-2017: Porównanie skuteczności istniejących interwencji opieki zdrowotnej w populacji osób dorosłych (nr grantu 754803).

Zastrzeżenie: Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia dotyczące przyszłości, które wiążą się z różnymi ryzykami i niepewnościami. Rzeczywiste wyniki mogą istotnie różnić się od tych opisanych w tych stwierdzeniach dotyczących przyszłości ze względu na różne czynniki, w tym między innymi zmiany w warunkach biznesowych, gospodarczych i konkurencyjnych, zmiany prawne, zgody organów regulacyjnych, wpływ pandemii COVID-19, wyniki badań klinicznych, wahania kursów walut, niepewność w postępowaniach sądowych lub dochodzeniowych oraz dostępność finansowania. Te i inne ryzyka oraz niepewności zostały szczegółowo opisane w raportach Fresenius Medical Care złożonych w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd Stanów Zjednoczonych. Fresenius Medical Care nie bierze na siebie odpowiedzialności za aktualizację oświadczeń prognostycznych zawartych w niniejszym komunikacie.