A Comissão de Ética é um órgão independente e multidisciplinar que avalia protocolos de investigação e estudos clínicos, zelando pela segurança e integridade dos participantes. 

A realização de estudo é obrigatoriamente precedida de parecer favorável da Comissão. 

Tipos de Estudos com robustez cientifica que se incentivam

A Comissão incentiva o desenvolvimento de investigação dentro da empresa, envolvendo todos os profissionais que desejem desenvolver novos projetos, nomeadamente nas vertentes médica, de enfermagem, da nutrição, da assistência social / serviço à comunidade, dos farmacêuticos, e das áreas tecnológica, da informática, comunicacional ou de organização de serviços. O envolvimento de vários destes grupos profissionais, tal como de várias clínicas, em projetos comuns de investigação, é particularmente incentivada, tendo em conta o reforço da robustez dos resultados e da coesão das equipas. 

Por robustez científica entende-se uma pergunta de investigação clara, um desenho metodológico adequado a essa pergunta, dimensão e seleção de participantes justificadas, salvaguarda ética e dos dados, e resultados que possam ser verificados e reproduzidos. 

Abaixo seguem as diversas vertentes:

• Ensaios clínicos aleatorizados e controlados. Intervenção com aleatorização e grupo de controlo — o nível de evidência mais elevado. Por exemplo: comparação de modalidades ou parâmetros de diálise, gestão da anemia ou da anticoagulação.
• Ensaios clínicos pragmáticos. Avaliam a efetividade de intervenções em condições reais de prática clínica.
• Estudos de coorte prospetivos. Seguem os doentes ao longo do tempo, relacionando exposições com resultados (por exemplo, sobrevida, eventos cardiovasculares, qualidade da diálise).
• Estudos com dados de vida real e registos clínicos. Aproveitam as bases de dados clínicas da rede para analisar indicadores e resultados em grandes números de doentes.
• Estudos caso-controlo. Identificam fatores de risco comparando doentes com e sem determinado desfecho.
• Estudos transversais. Medem prevalências e associações num dado momento.
• Revisões sistemáticas e meta-análises. Sintetizam, com método estruturado, a evidência já publicada.
• Auditoria clínica e projetos de melhoria com metodologia estruturada. Avaliam e melhoram a prática a partir de indicadores definidos. 

• Estudos de intervenção em cuidados de enfermagem.Aleatorizados sempre que viável — por exemplo, técnicas de punção do acesso vascular, prevenção de infeção ou protocolos de cuidado.
• Estudos quasi-experimentais (antes-depois). Avaliam intervenções quando a aleatorização não é possível.
• Coortes prospetivas de resultados de cuidados. Acompanham desfechos como complicações do acesso vascular ou adesão ao tratamento.
• Estudos de resultados reportados pelo doente e de qualidade de vida. Captam a perspetiva do próprio doente sobre sintomas, bem-estar e satisfação.
• Estudos de adesão e de autogestão. Analisam comportamentos de adesão e capacidade de autocuidado.
• Estudos de intervenção educacional. Avaliam programas de educação e capacitação de doentes e cuidadores.
• Investigação qualitativa e de métodos mistos. Com rigor metodológico, exploram experiências e vivências dos doentes e das equipas.
• Validação de escalas e instrumentos de avaliação. Adaptam e testam instrumentos de medição para a população em causa.

Submeter Estudo para parecer

Para submissão do Estudo deverá ter em conta os seguintes documentos orientadores e modelos a preencher e devolver

O processo de submissão do estudo só se encontra finalizado após o envio completo da documentação solicitada, ao cuidado da Comissão de Ética para a Saúde através do email: Comissao.Etica@freseniusmedicalcare.com

Documentos a entregar para submissão

Os documento estão agrupados por tema, com indicação de quando cada um é exigido. Os assinalados com “Sempre” são obrigatórios em todos os processos; os restantes dependem do tipo de estudo.